Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 февраля 2018 года № 013629
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нумета G13E
Торговое название
Нумета G13E
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Эмульсия для инфузий
Состав
1 л каждого раствора содержит:
| Активные вещества | 12.5% липидная эмульсия Камера 1 | 5.9% раствор аминокислот с электролитами Камера 2 | 50% раствор глюкозы Камера 3 |
| Смесь масел соевого и оливкового рафинированных* | 125.00 г | | |
| L-аланин | | 4.66 г | |
| L-аргинин | | 4.89 г | |
| L-аспарагиновая кислота | | 3.50 г | |
| L-цистеин | | 1.10 г | |
| L-глутаминовая кислота | | 5.83 г | |
| Глицин | | 2.33 г | |
| L-гистидин | | 2.21 г | |
| L-изолейцин | | 3.90 г | |
| L-лейцин | | 5.83 г | |
| L-лизина моногидрат (эквивалентно Лизину) | | 7.20 г (6.41 г) | |
| L-метионин | | 1.40 г | |
| L-орнитина гидрохлорид (эквивалентно Орнитину) | | 1.85 г (1.45 г) | |
| L-фенилаланин | | 2.45 г | |
| L-пролин | | 1.75 г | |
| L-серин | | 2.33 г | |
| Таурин | | 0.35 г | |
| L-треонин | | 2.16 г | |
| L-триптофан | | 1.17 г | |
| L-тирозин | | 0.45 г | |
| L-валин | | 4.43 г | |
| Калия ацетат | | 3.83 г | |
| Кальция хлорида дигидрат | | 3.45 г | |
| Магния ацетата тетрагидрат | | 0.63 г | |
| Натрия глицерофосфат, гидратированный | | 6.15 г | |
| Глюкозы моногидрат (эквивалентно глюкозе безводной) | | | 550 г (500 г) |
* Соотношение оливкового масла (около 80 % по массе) и соевого масла (около 20 % по массе) для получения общего содержания масел, равного 125 г/л, рассчитывается таким образом, чтобы содержание незаменимых жирных кислот (линолевой и α-линоленовой кислот) составляло 20 % от общего содержания жирных кислот.
Вспомогательные вещества:
| 12.5% липидная эмульсия | 5.9% раствор аминокислот с электролитами | 50% раствор глюкозы |
| Фосфатиды яичные очищенные, глицерол, натрия олеат, натрия гидроксид, вода для инъекций | Кислота яблочная, вода для инъекций | Кислота хлороводородная, вода для инъекций |
Если введение липидов нежелательно, дизайн контейнера позволяет раскрыть только перегородку между камерами, содержащими аминокислоты с электролитами и глюкозу, без раскрытия перегородки между камерами, содержащими аминокислоты и липидную эмульсию. Таким образом, содержимое контейнера может вводиться как с липидами, так и без них.
Состав препарата после смешивания содержимого двух камер (аминокислоты и глюкоза, раствор объемом 240 мл) или трех камер (аминокислоты, глюкоза и липиды, эмульсия объемом 300 мл) указан в таблице ниже.
| Активные вещества: | смесь 2КК* | смесь 3КК** |
| Аминокислоты и глюкоза, Камера 2+3 (240 мл) | Аминокислоты, глюкоза и липиды Камера 1+2+3 (300 мл) |
| 5.9% раствор аминокислот с электролитами |
