Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 25 декабря 2018 года № 018861
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Окситоцин-Рихтер
Торговое название
Окситоцин - Рихтер
Международное непатентованное название
Окситоцин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - окситоцин 5 МЕ,
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, хлорбутанола гемигидрат, этанол (96 %), вода для инъекций
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его аналоги. Окситоцин.
Код АТХ H01BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и сохраняется в течение 1 часа. После внутримышечного введения препарата миотоническое действие наступает через 3-7 минут и продолжается в течение 2-3 часов.
Подобно вазопрессину окситоцин распределяется во внеклеточном пространстве. В небольшом количестве окситоцин, вероятно, проникает в кровеносную систему плода.
Период полувыведения окситоцина составляет от 1 до 6 минут (меньше на поздних сроках беременности и во время лактации). Большая часть лекарственного средства подвергается быстрому метаболизму в печени и почках. Окситоцин инактивируется в процессе ферментативного гидролиза, преимущественно под действием тканевой окситокиназы. Окситокиназа также обнаруживается в тканях плаценты и плазме крови. Лишь небольшое количество окситоцина выводится почками в неизмененном виде.
Почечная недостаточность
Однако, принимая во внимание путь выведения и ухудшение почечной экскреции окситоцина благодаря антидиуретическому действию, существует вероятность кумуляции и пролонгированного действия окситоцина.
Печеночная недостаточность
Изменение фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени маловероятно, поскольку фермент, метаболизирующий окситоцин (окситокиназа), находится не только в печени, а активность окситокиназы в плаценте значительно увеличивается к моменту родоразрешения. Таким образом, биотрансформация окситоцина в условиях нарушенной функции печени не вызовет значительного изменения метаболического клиренса окситоцина.
Фармакодинамика
Клинико-фармакологические свойства окситоцина аналогичны свойствам эндогенного окситоцина задней доли гипофиза. Маточный миометрий содержит окситоциновые рецепторы, которые относятся к семейству рецепторов G-белков. Окситоцин вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки за счет увеличения внутриклеточной концентрации кальция, и таким образом вызывает схватки, подобные таковым при физиологических самопроизвольных родах, а также временно снижает кровоток в матке.
