Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 14 октября 2020 года № 032938
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование
Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин
Международное непатентованное название
Не применимо
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг/200мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Тенофовира дизопроксил и эмтрицитабин.
Код АТХ J05AR03
Показания к применению
- в сочетании с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-1-инфекции
- в сочетании со способами контрацепции для ДКП с целью снижения риска передачи половым путем ВИЧ-1-инфекции
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин
- при ВИЧ-1 ДКП противопоказан лицам с неизвестным или положительным статусом ВИЧ-1.
- дети и подростки до 18 лет
- беременность и период лактации
- наследственная непереносимость галактозы/лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется применять Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение не рекомендуется:
Из-за сходства с эмтрицитабином, Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин не следует применять одновременно с другими аналогами цитидина, такими как ламивудин.
Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин, являющуюся фиксированной комбинацией, не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими ее компоненты, эмтрицитабин или тенофовира дизопроксила фумарат.
Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин не следует применять одновременно с адефовира дипивоксилом.
Диданозин
Не рекомендуется применять Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабин одновременно с диданозином.
Лекарственные средства, которые выводятся почками
Необходимо избегать применения Тенофовира дизопроксила фумарат и Эмтрицитабина с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных средств (например, аминогликозидов, амфотерицина B, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира и интерлейкина - 2).
