Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 14 октября 2015 года № 932
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Милфлокс
Торговое название
Милфлокс
Международное непатентованное название
Моксифлоксацин
Лекарственная форма
0.5 % капли глазные, 5 мл
Состав
1мл содержит
активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 (эквивалентно моксифлоксацину 5.00),
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный водный раствор желтого цвета без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Моксифлоксацин
Код АТХ S01АХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении глазных капель Милфлокс возможно системное всасывание моксифлоксацина, средняя максимальная концентрация и площадь под кривой составляли 2,7 нг / мл и 41,9 нг-час/мл соответственно. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.
Фармакодинамика
Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
Ингибирует топоизомеразу 2 (ДНК-гиразу) и топоизомеразу, отвечающих за репликацию, транскрипцию, восстановление и рекомбинацию ДНК бактерий. С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше концентрации, подавляющей рост и развитие бактерий.
Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов.
Грамположительные бактерии:
Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus aureus [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму]
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму]
Streptococcus viridans [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму]
Грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter spp.
Haemophilus influenzae [включая штаммы, устойчивые к ампицилину]
Klebsiella oxytoca [включая штаммы, устойчивые к ампицилину]
Moraxella catarrhalis
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
