Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 2 марта 2018 года № 013917
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Помпезо
Торговое название
Помпезо
Международное непатентованное название
Эзомепразол
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций
Состав
1 флакон содержит
активное вещество: эзомепразол 40 мг (эквивалентен эзомепразола натрия)
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета.
Восстановленный раствор. Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы «протонного насоса». Эзомепразол.
Код АТХ А02ВС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение. Кажущийся объем распределения при равновесном состоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.
Метаболизм и выведение. Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы цитохрома Р450. Общий клиренс составляет около 17 л/ч после однократного и примерно 9 л/ч - после повторного применения. Период полувыведения составляет 1,3 часа после повторного приема дозы препарата один раз в сутки. Эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в течение междозового периода без тенденции к кумуляции в организме при приеме препарата 1 раз в сутки.
Основные метаболиты эзомепразола не влияют на желудочную секрецию. Метаболизм эзомепразола существенно не изменяется у пациентов пожилого возраста (71-80 лет). Скорость метаболизма снижается у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, что ведет к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в два раза. Поэтому максимальная доза препарата для таких пациентов не должна превышать 20 мг в сутки.
Фармакодинамика
Эзомепразол - S-изомер омепразола, который снижает секрецию желудочного сока благодаря специфически направленному механизму действия; является ингибитором протонного насоса париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Эзомепразол - слабое основание, он концентрируется и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где ингибирует фермент Н+К+-АТФазу - протонный насос, а также угнетает базальную и стимулированную секрецию кислоты.
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного pH выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13-17 часов (в зависимости от дозы). Эффект достигается одинаково как при пероральном, так и при внутривенном применении.
