Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 сентября 2017 года № 010811
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Лактожиналь®, вагинальные капсулы № 14
Состав и описание изделия
Полупрозрачные капсулы, содержащие порошок бежевого цвета
Активный компонент:
лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini (штамм Lcr35)не менее 1х108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5,59 мг, магния стеарат 3,41 мг
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Biose, Франция
Область применения
Восстановление влагалищной флоры при различных состояниях:
- Бактериальный вагиноз (в качестве самостоятельного средства или в
составе комбинированной терапии);
- После применения антибактериальной терапии;
- При подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
- При предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза и воспалительных заболеваний органов малого таза.
Механизм действия
При введении капсулы ЛАКТОЖИНАЛЬ® во влагалище оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.
Основным механизмом, обеспечивающим защиту биоциноза влагалища, является способность лактобактерий к образованию молочной кислоты. Она образуется в результате переработки лактобактериями гликогена вагинального эпителия и обеспечивает поддержание кислой среды влагалища, которая в норме составляет рН 3,8-4,5. Таким образом, колонизация влагалища молочнокислыми бактериямиL. casei rhamnosus Doderleini способствует формированию защитного барьера и поддержанию нормальной физиологической среды, обеспечивающих резистентность влагалищного биотопа к патогенным возбудителям.
Штамм Lcr35 в составе ЛАКТОЖИНАЛЬ® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., Gardnerella vaginalis, P. bivia, а также дрожжеподобных грибов рода Candida), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
