Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2022 года № 050609
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический Celtra® Press в отдельных упаковках и в наборах с принадлежностями
Состав и описание медицинского изделия
Celtra Press это высокопрочная, усиленная диоксидом циркония стеклокерамика, которая благодаря своей полупрозрачности и опалесценции может использоваться для изготовления высоко эстетичных цельнокерамических реставраций методом горячего прессования в зуботехнических лабораториях.
Гомогенные заготовки, производимые в промышленные условиях, доступны в трех степенях полупрозрачности: высокой (HT), средней (MT) и низкой (LT).
Изних прессуют в печах для прессования (в идеальных условиях с применением паковочной массы для Celtra Press, благодаря которой отсутствует реакционный слой) высоко эстетичные зуботехнические реставрации. Затем прессованные реставрации могут быть раскрашены при помощи универсальные красителей и глазури Dentsply Sirona Universal Stain&Glaze (для реставраций, выполненных в полную анатомическую форму) и/или облицованы керамической массой Celtra Ceram (для реставраций, изготавливаемые техникой Cut-back).
Форма поставки:
1. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 или 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, B1, C1, D2 (3 или 5 шт. в упаковке);
2. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 или 6 г, низкой прозрачности (MT/LT), оттенки: BL2 (3 или 5 шт. в упаковке);
3. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 или 6 г, средней прозрачности (MT), оттенки: A1, A2, A3, B1, C1, D2 (3 или 5 шт. в упаковке).
4. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 или 6 г, высокой прозрачности (HT), оттенки: i1, i2, i3 (3 или 5 шт. в упаковке);
5. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 или 6 г, средней опаковости (МО), оттенки: MO1, MO2 (по 3 или 5 шт.);
6. Набор стоматологический Celtra® Press Starter Kit;
7. Набор стоматологический Celtra® Press Starter Kit Bleach/A2
Область применения
Стоматология
Назначение медицинского изделия
Указанное изделие предназначено для изготовления цельнокерамических протезов зубов методом прессования, например, частичных и полностью керамических коронок, вкладок, накладок, виниров, а также мостов, может использоваться как материал для изготовления реставраций в полную анатомическую форму.
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
> Мосты, протяженностью свыше 3-х единиц;
> Реставрации временной фиксации. Не следует размещать из-за неустойчивых временных цементов, которые могут вызвать перелом реставраций;
> Парафукции (бруксизм);
> Консольные мостовидные зубные протезы;
> У пациентов со значительно сниженным числом оставшихся зубов;
