Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 7 сентября 2016 года № 003848
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эликасал
Торговое название
Эликасал
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь, 30 г
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: мометазона фуроат* 1.0 мг, кислота салициловая 50.0 мг
вспомогательное вещество:парафин белый мягкий (вазелин белый).
*- с избытком 1 % на серию
Описание
Мазь почти белого цвета, однородная, гомогенная, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D07XC03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного наружного применения мази системной абсорбции подвергается примерно 1,5%. Конкурентное использование окклюзионного перевязочного материала или аппликаций на воспаленную кожу может повысить чрескожную абсорбцию. Уровень абсорбции местных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомические места накопления: предплечье 1%, кожа головы 4%, лоб 7%, и мошонка 36%. Наибольшее проникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Это не взаимосвязано между наносимыми количеством и уровнем проникновения. Скорость реакции для эпидермального и трансфолликулярногог проникновения зависит от транспорта через кожу.
Метаболизм
После местного применения абсорбированный мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Салициловая кислота метаболизируется до салицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты.
Выведение
После чрескожного всасывания местные кортикостероиды преимущественно выделяются через почки и в небольшом количестве с желчью. Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час.
Почечная экскреция салициловой кислоты составляет 95% при плазменном периоде полувыведения около 2-3 часа в больших дозах и около 12 часов при низких дозах.
Фармакодинамика
Эликасал - комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием.
Мометазона фуроат - высокоактивный глюкортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм действия, вероятно, связан с тем, что глюкортикостероиды индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортинов, которые контролируют биосинтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов) путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты, которая выделяется из фосфолипидов мембран под действием фосфолипазы А2. Мометазона фуроат - ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии и поддержании воспалительного процесса: интерлейкина-1, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа.
