Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 апреля 2021 года № 038319
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
ДЕКС
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/2 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические средства. Противовоспалительные и противоревматические средства, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.
Код ATХ: M01AE17.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в нижней части спины (поясницы).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
ДЕКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения противопоказан в следующих случаях:
- при повышенной чувствительности к действующему веществу, к любому другому НПВС или к любому из вспомогательных веществ;
- если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
- если во время лечения кетопрофеном или фибратами развивались фотоаллергические или фототоксические реакции;
- при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения, связанных с предшествующей терапией НПВС;
- пациентам с пептической язвой в активной фазе/желудочно-кишечным кровотечением, или с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления либо перфорации;
- пациентам с хронической диспепсией;
- при желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной фазе или повышенной кровоточивости;
- при болезни Крона или неспецифическом язвенном колите;
- при тяжелой сердечной недостаточности;
- при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина < 59 мл/мин);
- при тяжелом нарушении функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью);
- при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови;
- при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
- в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Из-за содержания этанола препарат противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.
Необходимые меры предосторожности при применении
С осторожностью: применять пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.
Необходимо избегать применения декскетопрофена одновременно с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
