Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 3 сентября 2018 года № 016824
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Декетон
Торговое название
Декетон
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 50 мг/2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество - декскетопрофена трометамол 73.800 мг
(эквивалентно декскетопрофену 50 мг)
вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный гомогенизированный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Костно - мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные препараты, нестероидные. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.
Код АТХ M01AE17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола человеку максимальная концентрация достигается примерно через 20 минут (10-45 мин). Показано, что и при однократном внутримышечном, и при однократном внутривенном введении 25-50 мг препарата площадь под кривой (AUC) пропорциональна дозе.
Фармакокинетические исследования многократного применения препарата показали, что Cmax и AUC после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного вещества.
Распределение
Аналогично другим лекарственным препаратам с высокой степенью связывания с белками плазмы (99 %), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем менее 0,25 л/кг. Период полураспределения приблизительно равнялся 0,35 ч.
Метаболизм
После введения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-) у человека.
Выведение
Период полувыведения — 1-2,7 ч. Выведение декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.
Линейность/нелинейность
После внутримышечного или внутривенного введения дексетопрофен трометамол демонстрирует линейную фармакокинетику при системном воздействии с увеличением дозы.
Описание особой популяции
Пациенты пожилого возраста
После введения однократных и многократных доз степень воздействия препарата на пациентах пожилого возраста (65 лет и старше) была гораздо выше (до 55 %), чем на молодых, однако статистически значимых различий в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Средний период полувыведения после однократных и повторных доз увеличивался (до 48 %), а определяемый суммарный клиренс сокращался.
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Это болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
