Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 марта 2020 года № 027255
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Кеторолак
Международное непатентованное название
Кеторолак
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Кеторолак
Код АТХ М01АВ15
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе)
- астма, крапивница или аллергические реакции в анамнезе после приема аспирина или других НПВП
- пациенты, получающие лечение аспирином или другими НПВП
- одновременное лечение с антикоагулянтами (в том числе варфарином и низкой дозой гепарина (2500 - 5000 ЕД каждые 12 часов)), пентоксифиллином, пробенецидом или солями лития
- бронхиальная астма
- ринит с или без полипов, ангионевротический отек, бронхоспазм
- гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины)
- дегидратация
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь или перфорация в анамнезе
- печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л)
- геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, высокий риск развития кровотечения (в том числе после операций), нарушения свертывания крови
- состояние до или после проведения аорто-коронарного шунтирования
- выраженная сердечно-сосудистая недостаточность
- для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- беременность, роды, период лактации
- детский и подростковый возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
