Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 12 августа 2020 года № 031170
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Афлодерм
Международное непатентованное название
Алклометазон
Лекарственная форма, дозировка
Крем для наружного применения, 0,05%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с умеренной активностью (группа II). Алклометазон.
Код АТХ D07AВ10
Показания к применению
Афлодерм, крем для наружного применения, применяется для лечения дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»
-акне
-туберкулез кожи
-большинство вирусных инфекций кожи, особенно вызванные вирусом простого герпеса
-коровья оспа, ветряная оспа
-периоральный дерматит
-розацеа
-грибковые или бактериальные инфекции кожи.
Необходимые меры предосторожности при применении
Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении реакции гиперчувствительности (появление сильного раздражения кожи с зудом, жжением и покраснением) во время лечения кремом алклометазона.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Специальные предупреждения
Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.
Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.
Препарат нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.
При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.
Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование препарата на таких участках должно быть ограничено.
Нарушения зрения
