Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 25 марта 2022 года № 049851
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Катетер медицинский однократного применения Фолея двухходовой/ трехходовой (размер, СН: 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30; длина от 270 мм до 400 мм)
Состав и описание медицинского изделия
Катетер Фолея изготовлен из термопластичного латекса с силиконовым покрытием. Имеет гладкую поверхность, закрытый закругленный атравматичный конец, два боковых отверстия (для трехходового - три отверстия) прочный и симметричный баллон. Универсальный коннектор подходит к мочеприемнику любого типа. Антивозвратный эластичный клапан предназначен для наполнения баллона шприцем без иглы и предотвращает утечку и жидкости. Плавный переход от баллона к стержню катетера уменьшает возможность возникновения травмы при катетеризации. Усиленная стенка катетера предотвращает ее перекручивание. Двойная стерильная упаковка катетера предназначена для асептической катетеризации мочевого пузыря. Насечки по обеим сторонам внутренней упаковки служат для освобождения проксимального и дистального концов катетера. Трехходовой катетер Фолея имеет дополнительный порт для инстилляций и промываний. Катетер Фолея педиатрический (СН8-СН10) снабжен проводником для облегчения проведения манипуляций. Цветовая кодировка коннектора для быстрого определения размера катетера.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
ООО «Ассомедика» (Беларусь).
Область применения
В урологии, гастроэнтерологии, педиатрии, хирургии, анестезии, кислородной терапии и других областях медицины.
Назначение
Катетер Фолея применяется в урологии для продолжительной (до 7 суток) катетеризации мочевого пузыря и различных медицинских манипуляций.
Меры предосторожности (безопасности) и ограничения при использовании медицинского изделия
-катетер Фолея предназначен для одноразового использования;
-в целях безопасности, правильной идентификации и предотвращения инфицирования катетер Фолея извлекается из индивидуальной упаковки непосредственно перед использованием;
-не использовать в случае повреждения упаковки.
- запрещено при заполнении баллона превышать номинальный объем, указанный на катетере.
Противопоказания
Травмы мочевого пузыря; острое воспаление мочевого пузыря и/или уретры.
Условия хранения
Хранить при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности не более 80%.
Срок хранения
5 лет.
Не применять после окончания срока хранения!
Инструкция по применению
- вымыть руки, обработать их в установленном порядке. Подмыть пациента, между его ногами поставить емкость для сбора мочи;
- надеть стерильные перчатки. Извлечь катетер из стерильной упаковки, не использовать при повреждении упаковки или изделия;
- провести обработку кожи и слизистой в области наружного отверстия уретры пациента раствором антисептика (фурацилин);
