Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 19 ноября 2015 года № 1264
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№014802 12.10.2013 | Фармацевтический завод ТОО «ТК Фарм Актобе», КАЗАХСТАН Пертуссин-К Сироп По 100 мл во флаконе. Флакон в коробке из картона. Флакон 100 мл, Флакон 100 мл, Коробка из картона № 1, Флакон 100 мл, Коробка из картона № 1 Срок хранения: 5 лет | Фармацевтический завод ТОО «ТК Фарм Актобе», КАЗАХСТАН Пертуссин-К Сироп По 100 мл препарата во флаконе. Флакон в коробке из картона. Срок хранения: 3 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36) | Изменение № 2 к АНД 42-5209-13 | Инструкции по медицинскому применению |
