Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 марта 2021 года № 037157
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Трамадол, капсулы
Международное непатентованное название
Трамадол
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 50 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.
Код АТХ N02AX02
Показания к применению
- болевой синдром средней и сильной интенсивности
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трамадолу и/или вспомогательным ингредиентам препарата и другим опиоидным анальгетикам
- острая интоксикация депрессантами центральной нервной системы (алкоголь, анальгетики центрального действия, опиоиды, психотропные препараты, снотворные средства)
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- тяжелая печеночная недостаточность
- одновременное применение ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены)
- пациенты, страдающие эпилепсией, течение которой не может адекватно контролироваться
- трамадол не должен использоваться для лечения наркотической зависимости
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Трамадол следует применять с осторожностью и с оценкой риска/пользы при следующих состояниях:
Синдром отмены
Терапевтические дозы трамадола могут вызвать синдром отмены. Лекарственная зависимость
Случаи развития симптома зависимости встречаются редко и гораздо реже, чем симптомы отмены. Клиническая необходимость лечения трамадолом должна контролироваться врачом. Трамадол имеет низкий потенциал развития зависимости. Однако при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью от лекарственных препаратов лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача.
Пациенты с опиоидной зависимостью
Трамадол неприменим в качестве замены для пациентов с опиоидной зависимостью, так как он не подавляет симптомы отмены морфина.
