Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 10 апреля 2020 года № 028205
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Левомицетин-Дарница
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 250 мг, 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Амфениколы. Хлорамфеникол.
Код АТХ J01BA01
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратифы, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей
- препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств, учитывая возможность развития выраженных побочных эффектов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность (аллергия) к хлорамфениколу, другим амфениколам и/или другим компонентам препарата
- противопоказан при профилактике и при лечении легких форм инфекции
- в период активной иммунизации
- заболевания крови, в том числе угнетение кроветворения
- выраженные нарушения функций печени и/или почек
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
- порфирия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Длительное применение левомицетина, который является ингибитором ферментов печени, в предоперационном периоде или в ходе операции может уменьшить клиренс и увеличить продолжительность действия алфентанила.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном его применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) сульфонилмочевиной отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.
Пероральные гипогликемические препараты (хлорпропамид, толбутамид). При применении с хлорамфениколом отмечается усиление действия пероральных гипогликемических препаратов (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме крови), что требует коррекции доз.
Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин - снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.
