Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 октября 2019 года № 024085
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Агвистат®
Торговое название
Агвистат®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 5/160 мг и 10/160 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амлодипина бесилат 6.94 мг или 13.88 мг (в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг, соответственно) и валсартан 160 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101 и МКЦ 102), кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
состав оболочки: Opadry® Yellow 03B52246 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 5/160 мг;
Opadry® Yellow 03B62519 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль/макрогол, железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 10/160 мг.
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой темно - желтого цвета (для дозировки 5/160 мг).
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло - желтого цвета (для дозировки 10/160 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты влияющие на ренин - ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты комбинации. Ангиотензина ІІ антагонисты и блокаторы кальциевых каналов. Валсартан и амлодипин.
Код АТХ С09DB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью. Поскольку фармакокинетическое взаимодействие между валсартаном и амлодипином отсутствует, ниже приведена фармакокинетика для каждого препарата в отдельности.
Амлодипин
После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 часов. Значения абсолютной биодоступности по расчетам находятся между 64% и 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Около 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы. Амлодипин интенсивно (90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с терминальным периодом полувыведения от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме достигаются после непрерывного применения в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводится с мочой.
Валсартан
