Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 июля 2020 года № 030024
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг/300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Тенофовира дизопроксил и эмтрицитабин.
Код АТХ J05AR03
Показания к применению
Лечение ВИЧ-инфекции:
- лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами
Доконтактная профилактика (ДКП):
- в сочетании со способами безопасного секса для ДКП с целью снижения риска передачи половым путем ВИЧ-1-инфекции у взрослых при повышенном риске
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным веществам препарата или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
- применение для доконтактной профилактики у лиц с неизвестным или положительным ВИЧ-1-статусом;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за наличия красителя индигокармин в составе препарата).
Необходимые меры предосторожности при применении
До начала лечения ВИЧ-1 инфекции препаратом Эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат рекомендуется проведение расчета клиренса креатинина у всех пациентов.
Рекомендуется частое наблюдение за функцией почек при применении препарата Эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Поскольку комбинированный препарат Эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат содержит эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат, любые взаимодействия, которые были выявлены для каждого из этих веществ по отдельности, могут быть применимы к препарату Эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат.
Фармакокинетика стационарного состояния эмтрицитабина и тенофовира не подвергалась влиянию при совместном приеме эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата по сравнению с введением каждого лекарственного препарата отдельно.
Низкая возможность взаимодействий, опосредованных CYP450, при участии эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение не рекомендуется
