Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 10 декабря 2015 года № 1416
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цитикопол
Торговое название
Цитикопол
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Состав
4 мл раствора содержат
активное вещество - цитиколин натрия 522.5 мг (эквивалентно цитиколину
500 мг) или 1045.0 мг (эквивалентно цитиколину 1000
мг),
вспомогательные вещества: 1 М кислота хлороводородная или 1М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06В Х06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.
Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышаются.
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом).
Фармакодинамика
Цитикопол улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу.
Цитикопол является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия Цитикопол улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.
Препарат также оказывает стабилизирующее действие на мембрану нейронов, что приводит к противоотечному эффекту и, тем самым уменьшению отека головного мозга.
Цитикопол уменьшает выраженность наблюдающихся при гипоксии и ишемии мозга симптомов, таких как ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
