Ацикловир – СВС. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 мая 2017 года № 008183)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 мая 2017 года № 008183

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ацикловир - СВС

Торговое название

Ацикловир - СВС

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - ацикловира 200 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат лишь частично абсорбируется из кишечника. Прием препарата одновременно с пищей мало влияет на его всасывание. Биодоступность составляет 15-30 %. Концентрация в крови зависит от принимаемой дозы. Связывание с белками составляет 9-30 %.

Препарат широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, легкие, печень, слезную жидкость, кишечник, мышечную ткань, селезенку, сперму, секрет и слизистую оболочку влагалища, матку, грудное молоко, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков.

Наиболее высокие концентрации обнаруживаются в почках, печени и кишечнике. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 50 % от концентрации в плазме крови.

При пероральном применении препарата 1 г в сутки концентрация в грудном молоке может превышать его концентрацию в плазме в 0,6 - 4,1 раза, в амниотической жидкости ― в 3―6 раз, в таких случаях в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0,0003 г/кг в сутки. Следовательно, необходимо с осторожностью назначать препарат кормящим женщинам.

Длительные или повторные курсы препарата у пациентов со сниженным иммунитетом могут привести к появлению вирусных штаммов, малочувствительных к ацикловиру. Это может быть вызвано дефицитом вирусной тимидинкиназы или изменением структуры тимидинкиназы и ДНК-полимеразы.

Естественным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин.

Период полувыведения при приеме внутрь у взрослых - 3,3 ч. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови при пероральном приеме ― 7,7 ч.

Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (стабильная) при приеме внутрь у взрослых такая:

при дозе 0,2 г (2,5 мкмоль/л) каждые 4 ч― 0,6 мкг/мл,

при дозе 0,4 г (5,3 мкмоль/л) каждые 4 ч― 1,2 мкг/мл,

при дозе 0,8 г (6,9 мкмоль/л) каждые 4 ч― 1,6 мкг/мл.

Объем распределения (Vol_d) (при достижении стабильной концентрации):

взрослые: примерно 48 л/м² поверхности тела (37―57 л/м²),

дети и подростки (1―18 лет): примерно 45 л/м².

При заболевании почек в терминальной стадии: примерно 41 л/м².