Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 декабря 2011 года № 1041
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аллергостоп®
Торговое название
АЛЛЕРГОСТОП®
Международное непатентованное название
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
Капли глазные и назальные 4%
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - натрия кромогликат 4.00 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и антиаллергические препараты.
Код АТС S01GХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Максимальный антиаллергический эффект отмечается в первые 2 ч после применения, продолжительность действия до 4-6 ч.
Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы крови - 65%.
После интраназального применения <7% дозы абсорбируется из носовой полости, попадая в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения (T1/2) —80 мин.
Натрия кромогликат не метаболизируется. Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мембраны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии - гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек (носа, глаз).
Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении капель. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).
Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а максимальный, спустя 15 дней после приема.
Аллергостоп® эффективно облегчает или полностью снимает большую часть симптомов аллергии глаз, проявляя наибольшую активность при сезонном аллергическом, остром конъюнктивитах, сенной лихорадке, вернальном и гигантском папиллярном кератоконъюнктивитах.
Аллергостоп® может также уменьшать повышенную проницаемость сосудов слизистой оболочки и ограничивать доступ аллергена и неспецифических стимулов к тучным клеткам.
Показания к применению
- профилактика и лечение острых и хронических конъюнктивитов аллергической этиологии
- профилактика и лечение сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии, поллиноза («сенной лихорадки»)
