Закон Республики Молдова от 2 июля 2026 года № 127
О внесении изменений в некоторые нормативные акты
Парламент принимает настоящий органический закон.
Настоящий закон частично перелагает статью 3 Директивы Европейского парламента и Совета 2011/24/ЕС от 9 марта 2011 года о правах пациентов при трансграничном медицинском обслуживании, опубликованной в Официальном журнале Европейского Союза L 88 от 4 апреля 2011 года, CELEX: 32011L0024, с учетом последних изменений, внесенных Директивой Европейского парламента и Совета (ЕС) 2024/2839 от 23 октября 2024 года.
Ст. I. - Главу I Закона об охране здоровья № 411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., № 34, ст. 373), с последующими изменениями, дополнить статьями 71 и 72 следующего содержания:
«Статья 71. Оценка медицинских технологий
(1) Для целей настоящей статьи используются следующие понятия:
медицинская технология - лекарственное средство, медицинское изделие или медицинские и хирургические процедуры, а также меры по профилактике, диагностике или лечению заболеваний, применяемые в сфере медицинского обслуживания;
оценка медицинских технологий - междисциплинарный процесс систематического, прозрачного, объективного и всестороннего обобщения информации о медицинских, социально-экономических, этических и связанных с пациентами аспектах применения медицинской технологии;
совместная клиническая оценка - проводимая на уровне Европейского Союза клиническая оценка медицинской технологии, которая заключается в сравнительном анализе имеющихся клинических данных о ее эффективности и безопасности в сравнении с одной или несколькими существующими медицинскими технологиями или процедурами и содержит описание подлежащего лечению заболевания и текущего применения других медицинских технологий, техническую характеристику медицинской технологии, а также оценку ее относительной клинической эффективности и относительной безопасности.
(2) Процесс оценки медицинских технологий предусматривает техническую процедуру экспертизы медицинской технологии и коллегиальную процедуру оценки, в том числе по обстоятельствам процедуру проведения переговоров об условиях финансирования, с изданием приказа министра здравоохранения в соответствии с утвержденным Правительством положением.
(3) В рамках технической процедуры экспертизы медицинских технологий, предусмотренной частью (2), учитываются совместные отчеты о клинической оценке, подготовленные на уровне Европейского Союза, без повторного проведения оценки уже проанализированных клинических аспектов. Используемый совместный отчет о клинической оценке прилагается к досье технической оценки. При отсутствии отчета, относящегося к оцениваемой медицинской технологии, могут использоваться иные высококачественные международные оценки при условии проверки их соответствия и применимости в национальном контексте в порядке, установленном Правительством.
