Пирамил® Экстра 10 мг/10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 7 июня 2021 года № 039656)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 7 июня 2021 года № 039656

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Пирамил^® Экстра

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Рамиприл и амлодипин.

Код АТХ C09BB07

Показания к применению

- артериальная гипертензия, в качестве препарата заместительной терапии, для взрослых пациентов, артериальное давление которых адекватно контролировалось двумя одновременно принимаемыми индивидуальными препаратами, в тех же терапевтических дозах, что и в комбинированном препарате.

 Перечень сведений, необходимых до начала применения

 Противопоказания

-         повышенная чувствительность к рамиприлу, к любому ингибитору ангиотензинконвертирующего ферменту (АКФ), производным дигидропиридина, и/или любому из вспомогательных веществ

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

в отношении рамиприла

-         совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (со скоростью клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²)

-         одновременное применение с комбинацией сакубитрил/валсартан. Рамиприл не следует начинать принимать до 36 часов после последней дозы комбинации сакубитрил/валсартан

-         наличие в анамнезе ангионевротического отёка (наследственного, идиопатического или предыдущего ангионевротического отёка, вызванного применением ингибиторов АКФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАТ II)

-         экстракорпоральное лечение, сопровождающееся контактом крови с отрицательно заряженными поверхностями

-         выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной действующей почки

-         беременность и период лактации

-         рамиприл не следует назначать пациентам с гипотензивными или гемодинамически нестабильными состояниями

в отношении амлодипина

-         тяжёлая форма гипотензии

-         шок (в том числе, кардиогенный шок)