Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 23 апреля 2018 года № 014592
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
B12 Анкерманн®
Торговое название
B12 Анкерманн®
Международное непатентованное наименование Цианокобаламин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 1.0 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цианокобаламин (витамин B12) 1.0 мг (с 5 % избытком),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K30, кислота стеариновая, кроскармеллозы натрий,
состав оболочки: гуммиарабик, полиэтиленгликоля глицерингидростеарат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), каолин, натрия лаурилсульфат, Аquapolish® P белый *, монтан-гликолевый воск.
*Aquapolish® P белый, состав: гипромеллоза 40 % (ЕФ*), гидроксипропилцеллюлоза 1 % (ЕФ*), кислота стеариновая 3 % (ЕФ*), тальк 23.710 % (ЕФ*), триглицериды средней цепи 7 % ЕФ*), титана диоксид (Е 171) 25.290 % ЕФ*).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до розоватого цвета, диаметром (9.8 ± 0.2) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин.
Код АТХ B03BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Витамин B12 всасывается в ЖКТ двумя различными путями:
- активная абсорбция в тонком кишечнике с участием внутреннего фактора: транспорт витамина B12 в ткани включает присоединение к транскобаламинам (транскобаламин II), веществам из группы β-глобулинов плазмы,
- независимо от внутреннего фактора, витамин может попасть в кровоток путем пассивной диффузии через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта: приблизительно 1-3% перорально принимаемого количества попадает в кровь по дозо-линейной зависимости.
Абсорбция витамина B12 нарушается у пациентов, у которым отсутствует внутренний фактор, при синдроме мальабсорбции, аномалиях кишечника или после гастроэктомии. Однако, при высоких пероральных дозах (~ 1000 мкг/сутки) достаточная абсорбция обеспечивается даже у пациентов с недостатком внутреннего фактора.
До 90% запасов витамина находится в печени оргнизма, где он хранится в качестве активного кофермента со скоростью обновления от 0,5 до 0,8 мкг в сутки. У здоровых взрослых людей с разнообразным полноценным пищевым рационом общее содержание витамина B12 в организме составляет от 3 до 5 мг. Клинические признаки дефицита витамина B12 обычно проявляются спустя 3-5 лет.
Витамин B12 в основном выводится через желчь и до 1 мкг обратно всасывается за счет кишечно-печеночной рециркуляции. Если запасы организма превышены из-за приема высоких доз, в частности, после парентерального введения, излишняя часть выводится с мочой преимущественно в первые 8 часов, экскреция с мочой, однако, составляет лишь небольшую долю в сокращении совокупных запасов организма, приобретенных с помощью диеты.
Фармакодинамика
