Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 4 марта 2016 года № 136)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Монтелар

(Монтелукаст)

Регистрация

R03DC03 Монтелукаст

Таблетки жевательные, 5 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель - Такеда Фарма Сп.з о.о., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Такеда Фарма Сп.з о.о., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-8364-15

Имеется

РК-ЛС-5№122062

РЦ

5

3 года