Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 10 апреля 2012 года № 431
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
УЛКАРИЛ® 200
УЛКАРИЛ® 400
УЛКАРИЛ® 800
Торговое название
УЛКАРИЛ® 200
УЛКАРИЛ® 400
УЛКАРИЛ® 800
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Таблетки, 200 мг, 400 мг и 800 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг и 800 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат
Описание
УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.
УЛКАРИЛ® 800: продолговатые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды
Код АТХ J05AB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа.
Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.
Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.
Период полувыведения (Т½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.
Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.
У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.
Фармакодинамика
