Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 июля 2019 года № 022452
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дермазол®
Торговое название
ДЕРМАЗОЛ®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Шампунь 2%
Состав
1 мл шампуня содержит
активное вещество - кетоконазол 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат, кокодиэтаноламид, пропиленгликоль, динатрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, кислота хлороводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, Понсо 4R (Е124), ароматизатор СК D00923, вода очищенная
Описание
Прозрачная вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.
Производные имидазола и триазола. Кетоконазол.
Код АТХ D01A С08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание кетоконазола через кожу незначительно. Системным действием препарат не обладает. Длительное применение приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.
Фармакодинамика
Шампунь ДЕРМАЗОЛ® - противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как: Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол,- основной структурный компонент грибковой мембраны
Показания к применению
- лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы (перхоть, себорейный дерматит)
- отрубевидный лишай
Способ применения и дозы
Шампунь наносят на волосистую часть головы и оставляют на 3 - 5 мин, затем промывают водой. Для лечения себорейного дерматита шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 2 - 4 недель. При отрубевидном лишае шампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней.
Для профилактики отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале лета); себорейного дерматита и перхоти- 1 раз в 2 недели.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- фолликулит
- повышенное слезотечени
- алопеция, cухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения кожи
- эритема, раздражение, зуд в месте применения
Редко (≥1 / 10000 до <1/1000)
- гиперчувствительность
- дисгевзия
- раздражение глаз
- акне, контактный дерматит, поражение кожи, шелушение
- гиперчувствительность, пустулы в месте применения
Частота не установлена
