Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 апреля 2020 года № 028507
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия
Материал Abscess Remedy стоматологический
Cостав и описание медицинского изделия
Порошок: параформальдегид 1,1%, рентгеноконтрастные вспомогательные вещества до 100%.
Жидкость: формальдегид (40% об.) 43,8%, креозот 9,2%, тимол 4,9%, вспомогательные вещества до 100%
Перечень комплектующих к медицинскому изделию:
-Порошок - 15 г. во флаконе;
-Жидкость - 15 мл во флаконе.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:
EN 1641:2009 Стоматология - Медицинские устройства для стоматологии - Материалы
Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя
Область применение: Стоматология.
Назначение: Рентгеноконтрастный препарат, обладающий бактерицидным действием, предназначенный для лечения и временного пломбирования корневых каналов зубов.
Способ применения:
- Смешайте 3-4 капли жидкости с порошком для получения однородной пасты;
- После тщательной подготовки каналов зуба внесите 1 порцию пасты сроком на 1 неделю, которая купирует боль и дезинфицирует корневой канал. При необходимости повторите обработку канала с интервалом в несколько дней;
- Пасту вносите глубоко в канал корня с помощью гладкого инструмента или вращающегося пастонаполнителя;
- Избегайте образования пузырьков воздуха и выхода материала за верхушку канала;
- Постоянное пломбирование может быть произведено после удаления последней порции материала и подготовки каналов корня.
Меры предосторожности
- Не вдыхайте и не принимайте внутрь материал, так как он содержит параформальдегид и формальдегид, которые могут быть токсичными. При попадании вовнутрь, выпить большое количество воды, вызвать рвоту, обратиться к врачу;
- Избегайте попадания материала на кожу во избежание появления раздражения и ожогов.
- При попадании в глаза, тщательно промойте их водой и обратитесь к врачу.
