Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 10 сентября 2019 года № 023559
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Инфузионный набор Sure-T® Paradigm®, модель ММТ-864, MMT-876, с канюлей 6 мм, 8 мм, стерильный, однократного применения
Состав и описание изделия
Инфузионный набор белого цвета, без запаха состоит из: Корпус канюли, мягкая канюля, липкая лента и трубка с соединителем и концентратором. Время использования - максимум 48 часов. Все компоненты соприкасаемые с кожей человека не вызывают аллергических реакций.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Unomedical Devices S.A. de C.V.
Сведения об установке и заправке см. в руководствах пользователя помпой и резервуаром.
Отсоединение
Повторное подсоединение
Способ применения
Это устройство предназначено для подкожной инфузии лекарственных препаратов, в том числе инсулина из инфузионной помпы.
Условия хранения
Храните инфузионные наборы в сухом прохладном месте при температуре от +2 °C до +30 °C (от +36 °F до +86 °F).
Срок годности
Срок годности пять лет. «Не применять после истечения срока годности».
Наименование юридический адрес организации производителя, адрес метонахождения производства:
Произвоитель: Unomedical a/s
Юридический адрес: Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Дания
Производственная площака: Unomedical Devices S.A. de C.V.
Юридический адрес: Avenida Fomento Industrial, Lot 9 M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas, C.P, Mexico 88736, Мексика
Дистрибьютор: Medtronic MiniMed, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству изделия медицинского назначения
ТОО «Медтроник Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, тел. +7(727)311-05-80.
Противопоказания
Инфузионные наборы предназначены только для подкожного использования. Они не должны использоваться для внутривенного введения или введения крови или препаратов крови.
Предостережения
Неверное введение и неправильная обработка места инфузии могут привести к ошибочной доставке препарата, инфицированию и/или раздражению места инфузии.
Перед введением обработайте место инфузии изопропиловым спиртом.
Перед введением инфузионного набора удалите предохранитель иглы.
Если Вы пользуетесь инфузионным набором впервые, установите его под контролем Вашего лечащего врача.
Не допускайте наличия в инфузионном наборе воздуха. Заправляйте его полностью.
Чаще проверяйте надежность фиксации иглы, поскольку, если она выпадет, Вы можете не почувствовать боль. Чтобы лекарственный препарат вводился в полном объеме, игла должна быть всегда введена полностью.
