Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 17 мая 2017 года № 008278
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Габагамма®
Торговое название
Габагамма®
Международное непатентованное наименование
Габапентин
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг, 300 мг, 400мг
Состав
Для дозировки 100 мг
Одна капсула содержит
активное вещество - габапентин 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171)
Для дозировки 300 мг
активное вещество - габапентин 300 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172)
Для дозировки 400 мг
активное вещество - габапентин 400 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172), железа (III) оксид красный (Е 172)
Описание Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 100 мг).
Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 300 мг).
Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой оранжевого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 400 мг).
Фармакотерапевтическая группа Противоэпилептические препараты. Противоэпилептическое препараты другие. Габапентин.
Код АТХ N03AX12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг - 60%, при 1600 мг - 30% соответственно. Абсолютная биодоступность - 60% (капсулы). Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. tmax - 2-4 ч. Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax - 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,74 мкг/мл - при дозе 400 мг. Габапентин не связывается с белками плазмы, связь с белками плазмы очень низкая (менее5%), и имеет объем распределения - 57,7 л. У больных эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме.
Проходит через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко.
