Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 июня 2020 года № 029878
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Цибор® 2500
Международное непатентованное название
Бемипарин натрия
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций в готовом заполненном шприце, 2500 МЕ/0.2мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Антикоагулянты. Гепарина группа. Бемипарин.
Код АТХ B01AB12
Показания к применению
Цибор® 2500
- профилактика тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическую операцию
- профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообра-щении во время гемодиализа
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или к веществам свиного происхождения
- подтвержденный анамнез или подозрение на иммунологически обусловленную, гепарин индуцированную тромбоцитопению (ГИТ II)
- кровотечение или повышенный риск кровотечения, обусловленные нарушением свертываемости крови
- тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы
- повреждения или оперативные вмешательства на органы центральной нервной системы, зрения или слуха в течение последних 2 месяцев
- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС), в сочетании с гепарин индуцированной тромбоцитопенией
- острый и подострый бактериальный эндокардит
- любая патология органов с высоким риском кровотечений (например, активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия)
Необходимые меры предосторожности при применении
Внутримышечно не вводить.
В связи с риском развития гематом, следует избегать внутримышечного введения других препаратов в период терапии бемипарином.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Лекарственные взаимодействия бемипарина не были изучены, и информация данного раздела основывается на данных, полученных в отношении других низкомолекулярных гепаринов.
Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина со следующими медицинскими препаратами: антагонисты витамина K и другие антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные глюкокортикоиды и декстран.
Все вышеперечисленные препараты усиливают фармакологический эффект бемипарина вследствие суммирования их действия с его действием в отношении коагуляции и/или функции тромбоцитов и, таким образом, увеличивают риск кровотечений.
Если комбинирования препаратов не удается избежать, Цибор® следует назначать под тщательным клиническим и лабораторным контролем.
Сопутствующее назначение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, должно осуществляться под особенно тщательным медицинским контролем.
