Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 15 февраля 2018 года № 013544
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фенкарол® 25 мг
Торговое название
Фенкарол® 25 мг
Международное непатентованное название
Хифенадин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - хифенадина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия
Антигистаминные препараты системного действия другие. Хифенадин
Код АТХ R06АХ31
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
45 % лекарственного средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества (хифенадина гидрохлорида) в плазме крови достигается через час.
Распределение
Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, ниже - в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.
Биотрансформация
Фенкарол метаболизируется в печени. Основной метаболит N-оксид - (хинуклидил-3)-дифенилкарбинол, который является менее токсичным (в два раза), чем хифенадин и 10 раз слабее в отношении антигистаминного действия, а также не оказывает влияния на ЦНС.
Элиминация
Метаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Из кишечника выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих 48 часов.
Фармакодинамика
