Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 января 2017 года № 006058
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цимакс Плюс
Торговое название
Цимакс Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200/28 мг/5 мл и 400/57 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активные вещества: амоксициллина тригидрат (эквивалентно амоксициллина 200.00 мг и 400.00 мг) 232.550 мг и 465.100 мг;
клавуланата калия (эквивалентно клавулановой кислоте 28.50 мг и 57.00 мг) 71.250 мг и 142.500 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид, кросповидон, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, камедь ксантановая, ароматизатор «малина», ароматизатор «апельсин», ароматизатор «карамельный сироп» (золотой сироп), ароматизатор «апельсин» сухой, магния стеарат, натрия бензоат, натрия кармеллоза.
Описание
Порошок от белого до почти белого цвета, с ароматом малины, апельсина и карамельного сиропа.
Суспензия почти белого цвета, с ароматом малины, апельсина и карамельного сиропа.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминация
