Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 апреля 2022 года № 050995
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Название медицинского изделия
Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов РУТДЕНТ®
Состав и описание изделия:
Состав: частицы, состоящие из оксидов кальция, кремния, алюминия, оксид циркония.
Рабочее время материала, получаемого смешиванием порошка с дистиллированной водой, составляет 10-12 минут. Материал затвердевает от 4 до 24 часов в условиях полости рта.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
ТУ 9391-008-67200978-2010
Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя:
Область применения: Стоматология
Назначение: Для ретроградного пломбирования канала при лечении периодонтита, для пломбирования апикальной части канала с незавершенным формированием корня, для закрытия перфораций корневого канала (а также би- и трифуркаций), полости при наружной резорбции корня зуба, а также в качестве лечебного покрытия пульпы для поддержания ее витальности при лечении глубокого кариеса и всех обратимых форм пульпита, для прямого покрытия пульпы после пульпотомии.
Способ применения:
Внимание! Длительное пребывание материала в открытом виде снижает активность основных компонентов вследствие взаимодействия их с углекислым газом воздуха и воздействием влаги. При необходимости остатки порошка следует хранить в герметичной таре.
Материал стоматологический РУТДЕНТ® смешивают при комнатной температуре (18-23) ºС и влажности (50±10) %. На блоке для смешивания 1 дозу (0,3 г) порошка необходимо смешать с 2 каплями (0,08-0,10 г) дистиллированной воды в течение 30-40 секунд до получения плотной пластичной массы.
Материал, полученный из порошка быстротвердеющего, необходимо использовать в течение рабочего времени (2-4 минуты). После начального твердения материала (через 12-15 минут) врач может проводить дальнейшие запланированные манипуляции.
Для ретроградного пломбирования верхушки корня под местным обезболиванием обеспечить доступ к верхушке корня (отслоив слизисто-надкостничный лоскут), провести резекцию верхушки корня и при помощи ультразвукового наконечника со специальными алмазными насадками сформировать полость для ретроградного пломбирования. После обеспечения гемостаза полость в корне зуба заполняют полученной пастой. Костный дефект необходимо заместить остеопластическим материалом, лоскут фиксировать ушиванием.
