Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 мая 2017 года № 008145
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бофен
Торговое название
Бофен
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суспензия оральная, 100 мг/5 мл
Состав
1 мл суспензии содержит
активное вещество - ибупрофен (в перерасчете на 100 % сухое вещество) 20 мг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), глицерин, мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
Описание
Белого или почти белого цвета суспензия с характерным запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
Код АТХ М01А Е01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ибупрофен абсорбируется в пищеварительном тракте и начинает оказывать действие через незначительный промежуток времени. Действие препарата длится до 8 часов.
Фармакодинамика
Препарат оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действия. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов - медиаторов температурной реакции, воспаления и боли.
Показания к применению
- симптоматическое лечение лихорадки различного происхождения детям от 3 месяцев (с массой тела не менее 5 кг) до 12 лет, включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп
- головная, зубная боль, боль в горле, при прорезывании зубов, после удаления зуба, при растяжении связок и другие виды боли, в т.ч. воспалительного генеза.
Способ применения и дозы
Для кратковременного перорального применения.
Перед каждым применением суспензию следует взболтать.
Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела ребенка. Разовая доза должна составлять 5-10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
При лихорадке и боли применять:
детям от 3 до 6 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки, суточная доза составляет 7,5 мл (150 мг);
от 6 до 12 месяцев - по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6-8 часов, но не более 4 раз в сутки, суточная доза составляет 10 мл (200 мг);
от 1 года до 3 лет - по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки, суточная доза составляет 15 мл (300 мг);
от 4 до 6 лет - по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки, суточная доза - не более 22,5 мл (450 мг);
от 7 до 9 лет - по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг в сутки);
от 10 до 12 лет - по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг в сутки).
При лихорадке после иммунизации применять:
