Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 23 апреля 2015 года № 295
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Левофлоксацин
Торговое название
Левофлоксацин
Международное непатентованное название
Левофлоксацин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 2 мг/мл, 3 мг/мл, 5 мг/мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - левофлоксацина гидрохлорид 232.0 мг, 348.0 мг или 580.0 мг (эквивалентно левофлоксацину 200 мг, 300 мг или 500 мг),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, зеленовато-желтого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средства - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ J01MA12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики после разового в/в введения левофлоксацина в дозе 500 мг/100 мл составляют: максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) - 6,27 мкг/мл, период полувыведения (T1/2 ) - 6,28 ч. Связывание с белками плазмы крови - 30 - 40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно - мозговую жидкость, предстательную железу.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведение через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.
Фармакодинамика
Противомикробный препарат из группы фторхинолов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК - гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IY, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так in vivo.
