Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 2 февраля 2022 года № 047869
Инструкция по медицинскому применению
изделия медицинского назначения
Наименование изделия медицинского назначения
Хирургический шовный материал «Кетгут»
Состав и описание медицинского изделия
Шовный хирургический материал КЕТГУТ, простая или хромированная, мононить, неокрашенная, рассасывающаяся, стерильная, одноразовая, условных номеров (метрических размеров): 7/0 (0,7), 6/0 (1), 5/0 (1,5), 4/0 (2), 3/0 (3), 2/0 (3,5), 0 (4), 1 (5), 2 (6), 3 (7), 4 (8), 5 (9); длиной нити от 15 до 150 см с шагом в 1 см с одной или двумя атравматическими иглами различных типов и форм или без иглы
Шовный хирургический материал КЕТГУТ – натуральная органическая рассасывающиеся, изготовленные из высококачественной органики животного происхождения, простая или хромированная, мононить, неокрашенная, стерильная. Обладают высокой реактогенностью. Кетгут легко проходит через ткани, имеют хорошие манипуляционные свойства, высокую разрывную нагрузку и эластичность, а также создает надежный узел. Простой неокрашенный кетгут теряет 50% своей прочности в течении 8-12 дней, хромированный кетгут – через 20-25 дней. В зависимости от диаметра и области применения кетгут полностью рассасывается в сроки от 35 до 120 суток. Кетгут экологически чистый материал. Выводится из организма естественным путем.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие.
СТ ТОО RuMa Farm - 2020
Область применения
Хирургия.
Способ применения
1. Проверить срок годности изделия.
2. Вскрыть наружную бумажную упаковку, потянув ее края в разные стороны. Достать внутреннюю стерильную упаковку из фольги и проверить ее целостность.
3. Вскрыть внутреннюю упаковку непосредственно перед использованием, разорвав ее по надрезу. Извлечь изделие и применить его по назначению.
4. Не применять в случае повреждения упаковки.
Меры предосторожности (безопасности)
Риск расхождения раны варьирует в зависимости от локализации раны и от применённого шовного материала, поэтому пользователь должен быть хорошо знаком с хирургическими методиками, при которых применяется.
Шовный материал применяется при наличии показаний в соответствии с обычными хирургическими методиками наложения швов и вязания узлов, в зависимости от опыта пользователя.
Запрещается применять изделия в следующих случаях:
- повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
- обнаружено повреждение изделия;
- применяется неквалифицированным персоналом;
- имело контакт с нестерильной поверхностью;
- уже использовалось (повторное использование);
- применяется вне зоны стерильного операционного блока;
- применяется после истечения срока годности;
- стерилизовано повторно.
Противопоказания
