Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 29 июня 2020 года № 029923
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Олфрекс
Международное непатентованное название
Оланзапин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 7.5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Дибензодиазепины и их производные. Оланзапин
Код АТХ N05AH03
Показания к применению
ОЛФРЕКС предназначен для лечения шизофрении.
ОЛФРЕКС эффективен в поддержании клинического улучшения при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат.
ОЛФРЕКС назначается для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов.
У пациентов с маниакальными эпизодами, ответивших на лечение оланзапином, ОЛФРЕКС применяется для профилактики рецидивов биполярного расстройства.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оланзапину и любому из компонентов препарата
- закрытоугольная глаукома
- фенилкетонурия
- период кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Во время терапии антипсихотическими препаратами достижение улучшения клинического состояния пациента может занять от нескольких дней до нескольких недель. В этот период необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов.
Поведенческие расстройства и/или психозы, связанные с деменцией
ОЛФРЕКС не рекомендуется для применения у пациентов с психозом, связанным с деменцией и/или с нарушениями поведения, в связи с увеличением частоты смертности и риска развития цереброваскулярных нарушений (например, инсульт, транзиторная ишемическая атака). Увеличение смертности не связано с дозой оланзапина или продолжительностью лечения. Факторами риска, которые могут привести к увеличению смертности пациентов, при терапии ОЛФРЕКС являются возраст старше 65 лет, дисфагия, седация, недоедание, обезвоживание, наличие патологии легких (пневмония с/без аспирации) или одновременное применение бензодиазепинов, а факторами риска развития цереброваскулярных побочных реакций являются возраст старше 75 лет, сосудистая деменция или деменция смешанного типа.
Болезнь Паркинсона. ОЛФРЕКС не рекомендуется для лечения психоза при болезни Паркинсона, вызванного применением агонистов дофаминовых рецепторов, в связи с тем, что могут усилиться симптомы паркинсонизма и галлюцинации.
