Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 8 июля 2020 года № 030161
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое название
Перам (периндоприл/амлодипин)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг, 8 мг/10 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин.
Код АТХ C09BB04
Показания к применению
- эссенциальная гипертензия
- стабильная ишемическая болезнь сердца
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Связанные с периндоприлом
- гиперчувствительность к периндоприлу или любому другому ингибитору АКФ
- наличие в анамнезе ангионевротического отека, ассоциированного с предыдущей терапией ингибитором АКФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- второй и третий триместры беременности
- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека
Связанные с амлодипином
- тяжелая артериальная гипотензия
- гиперчувствительность к амлодипину или к другим производным дигидропиридина
- шок, включая кардиогенный шок
- обструкция выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз тяжелой степени)
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
Связанные с периндоприлом/амлодипином
Все противопоказания, относящиеся к каждому монокомпоненту, как указано выше, должны применяться также к фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин:
- повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу, входящему в состав
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу)
- одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2)
- детский и подростковой возраст до 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность периндоприла в качестве средства монотерапии или в комбинации с амлодипином не установлена
- период лактации.
Необходимые меры предосторожности при применении
Все меры предосторожности, относящиеся к каждому монокомпоненту, перечисленные ниже, также должны относиться и к фиксированной комбинации периндоприла/амлодипина.
Связанные с периндоприлом
Особые указания
Гиперчувствительность/Ангионевротический отек:
