Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 29 июля 2016 года № 003175
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пантасан 20
Торговое название
Пантасан 20
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки с отложенным высвобождением, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - Натрия пантопразола-21.150 мг
(эквивалентно пантопразолу -(20.000)),
вспомогательные вещества: маннитол (Pearlitol SD 200),
натрия карбонат безводный, лактоза безводная (Supertab 21AN),
кросповидон (Kollidone CL Type A), повидон К-90, кальция стеарат,
вода очищенная;
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910),
полиэтиленгликоль 400, тальк, сополимер метакриловой кислоты
(тип С), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.
Код АТХ A02BC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 20 мг - 2 - 3мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения - приблизительно 0,15 л/ч/кг, клиренс - около 0,1 л/ч/кг.
Связывание с белками плазмы крови - приблизительно 98%. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче - десметилпантопразол, который соединяется сульфатом. Период полувыведения составляет примерно 1 час. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетические параметры пантопразола были аналогичны показателям у здоровых лиц. Регулировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, не требуется.
Фармакодинамика
Пантопразол является ингибитором протонного насоса (ИПН), замещенным бензимидазолом, замедляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонную помпу париетальных клеток.
В кислой среде париетальных клеток пантопразол превращается в свою активную форму - циклический сульфенамид, где он подавляет фермент H+, K+-АТФазу.
