Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 декабря 2015 года № 1541
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Хумалог®
Торговое название
Хумалог®
Международное непатентованное название
Инсулин лизпро
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - инсулин лизпро 100 МЕ/мл,
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид, натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки рН, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки рН, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги быстрого действия. Лизпроинсулин
Код АТХ А10АВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия инсулина лизпро после подкожного введения - примерно через 15 мин, максимум действия - от 30 до 70 мин, продолжительность действия - от 2 до 5 часов. Период действия инсулина лизпро может варьироваться в зависимости от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры, физической активности больного и др. В крови инсулин лизпро связывается с альфа- и бета-глобулинами. В норме связывание составляет всего 5-25%, но оно может существенно возрастать при наличии сывороточных антител, которые появляются в процессе лечения. Объем распределения инсулина лизпро идентичен человеческому и составляет 0,26 - 0,36 л/кг. Метаболизм инсулина лизпро происходит в печени и почках. В печени за время одного кругооборота крови инактивируется до 50% от введенной дозы, в почках гормон фильтруется в клубочках и разрушается в канальцах (до 30% всосавшегося препарата). Менее 1,5% инсулина лизпро выделяется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 1 часа.
Фармакодинамика
Хумалог® является аналогом человеческого инсулина и отличается от него лишь обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положении 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием Хумалога® является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают различное анаболическое и антикатаболическое действие на многие ткани организма. В мышечной ткани и других тканях (за исключением головного мозга) Хумалог® вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени Хумалог® увеличивает усвояемость глюкозы и запасы глюкозы в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Глюкодинамический ответ на Хумалог® не зависит от функциональной недостаточности печени и почек. Фармакодинамика Хумалога® у детей идентична таковой у взрослых.
Показания к применению
- сахарный диабет у взрослых и детей старше 2 лет, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы
