Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 1 апреля 2020 года № 027923
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Ацеклоран®
Международное непатентованное название
Ацеклофенак
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Ацеклофенак
Код АТХ M01AB16
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого симптома и воспаления при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)
Обезболивающее действие при состояниях, сопровождающихся болевым симптомам (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата
- пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам
- пациенты, у которых были случаи активной, предполагаемой или рецидивирующей пептической язвой или язвой/кровотечением двенадцатиперстной кишки в анамнезе (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы желудка или кишечника, или кровотечения)
- пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения)
- пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови)
- сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания
- тяжелые нарушения функции печени или почек
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу)
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
