Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Хиконцил Комби. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 января 2019 года № 019113)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 января 2019 года № 019113

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Хиконцил Комби

Торговое название

Хиконцил Комби

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг/125 мг и 875мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 573,892 мг или 1004,310 мг (эквивалентно амоксициллину 500 мг или 875 мг соответственно),

калия клавуланат+целлюлоза микрокристаллическая (1:1) 303,834 мг (эквивалентно 151 мг калия клавуланату или 125 мг клавулановой кислоте),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат тип А,

пленочная оболочка: Опадри Белый Y-1-7000 (состав: гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) 2910/гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е171), макрогол/PЕG 400.

Описание

Белые таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «I 06» с одной стороны и ровной поверхностью с другой сторон (для дозировки 500мг/125 мг).

Белые таблетки капсуловидной формы, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой «I 07» с одной стороны и ровной поверхностью с другой стороны (для дозировки 875мг/125 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения Антибактериальные препараты системного применения Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, оба вещества быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Т_max) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Распределение

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Видимый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг для клавулановой кислоты.