Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 11 июня 2019 года № 021874
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Проводник для ЧТКА Runthrough® NS, варианты исполнения
Состав и описание изделия
Проводник RUNTHROUGH NS - это проводник, предназначенный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), с высокой степенью совместимости и способностью проходить извитые сосуды. На дистальной части проводника расположена спираль с гидрофильным полимерным покрытием, которое становится очень скользким при увлажнении. В дистальной части расположена рентгеноконтрастная спираль с высокими характеристиками видимости и гибкости. Проводники RUNTHROUGH NS некоторых типов имеют модифицированный проксимальный конец, что позволяет присоединять удлинитель проводника RUNTHROUGH NS. Диаметр: 0.014» (0.36 мм). Длина проводника: 180 см с возможностью удлинения до 330 см с помощью удлинителя, приобретаемого отдельно. Длина рентгеноконтрастного кончика: 3 см. Форма кончика: прямая. Покрытие дистальной части: гидрофильное. Покрытие проксимальной части: PTFE (политетрафторэтилен). Удлинитель проводника RUNTHROUGH NS - это присоединяемое к проводнику дополнительное устройство из нержавеющей стали с тефлоновым покрытием. Внешний диаметр: 0.014» (0.36 мм). Удлинитель совместим только с удлиняемым проводником TERUMO («проводник»), проксимальный конец, которого модифицирован, что позволяет присоединить удлинитель проводника RUNTHROUGH NS.
Наименование организации-производителя
TerumoCorporation (Япония)
Область применения
Кардиохирургия.
Назначение
Предназначен для введения дилатационного катетера в пораженную область при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) в целях улучшения миокардиального кровотока при стенотическом поражении коронарных сосудов.
Способ применения
1. Подготовка проводника RUNTHROUGH NS
1-1. Извлеките проводник RUNTHROUGH NS и держатель из упаковки.
1-2. Перед тем как извлечь проводник RUNTHROUGH NS из держателя, введите гепаринизированный физиологический раствор через коннектор держателя с помощью шприца.
1-3. После извлечения ограничителя проводника извлеките проводник RUNTHROUGH NS из держателя, проверяя проводник на предмет легкости скольжения. Если проводник RUNTHROUGH NS невозможно извлечь из держателя без усилия, то добавьте гепаринизированный физиологический раствор в держатель и повторите попытку.
1-4. Оставьте проводник RUNTHROUGH NS в гепаринизированном физиологическом растворе на достаточное время.
Предупреждение: Проксимальный конец проводника RUNTHROUGH NS выходит из держателя. Убедитесь, что проводник введен в дилатационный катетер в правильном направлении.
Предостережения:
