Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 февраля 2018 года № 013403
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Никоретте ®
Торговое название
Никоретте ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Жевательные лекарственные резинки Морозная мята 2 мг, 4 мг
Состав
Одна резинка жевательная содержит
активное вещество - никотина резинат 10.00 мг или 20.00 мг, эквивалентно никотину 2.00 мг или 4.00 мг,
вспомогательные вещества:
ядро резинки жевательной: жевательная резинка (основа)*, ксилитол (Е967), масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (для дозировки 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг);
внутренняя оболочка: ароматизатор Winterfresh, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80;
наружная оболочка: ксилитол (Е967), крахмал кукурузный прежелатинизированный, титана диоксид (Е171), ароматизатор Winterfresh, воск карнаубский, желтый хинолиновый (Е104) (для дозировки 4 мг).
* Основа резинки жевательной - смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и кальция карбоната (до 40%).
Описание
Квадратные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 2 мг) или светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета (для дозировки 4 мг) подушечки, с характерным запахом, размером около 15×15×6 мм. Для обеих дозировок допускается наличие небольших неровностей по бокам.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости. Никотин
Код АТХ N07BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта и обнаруживается в крови через 5-7 мин. Максимальная концентрация никотина достигается через 30 мин после начала жевания. Объем распределения никотина при внутривенном введении равняется около 2-3 л/кг, а период полувыведения — примерно 2 ч. Никотин в основном выводится печенью, его средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. Никотин метаболизируется также в почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов никотина, которые уступают ему по активности.
