Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 12 июля 2019 года № 022395
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Присмасол 4
Торговое название
Присмасол 4
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для гемофильтрации и гемодиализа
Состав
Состав раствора электролитов (малая камера «A») в граммах на 1000 мл |
| активные вещества: |
| Кальция хлорида дигидрат | 5.145 | |
| Магния хлорида гексагидрат | 2.033 | |
| Молочная кислота (в виде 90 % раствора молочной кислоты (м/м)) | 5.4 | |
| Глюкоза безводная (в виде глюкозы моногидрата) | 22.00 | |
| вспомогательные вещества: |
| Вода для инъекций | q.s. до 1000 мл | |
Состав буферного раствора (большая камера «B») в граммах на 1000 мл |
| активные вещества: |
| Натрия хлорид | 6.45 | |
| Калия хлорид | 0.314 | |
| Натрия гидрокарбонат | 3.09 | |
| вспомогательные вещества: |
| Углерода диоксид | q.s. до pH 7.4 - 7.5 | |
| Вода для инъекций | q.s. до 1000 мл | |
| Состав раствора после смешивания содержимого камер «A» и «B» в граммах на 1000 мл |
| активные вещества: |
| Кальция хлорида дигидрат | 0.257 | |
| Магния хлорида гексагидрат | 0.102 | |
| Молочная кислота | 0.270 | |
| Натрия хлорид | 6.128 | |
| Калия хлорид | 0.298 | |
| Глюкоза безводная | 1.100 | |
| Натрия гидрокарбонат | 2.936 | |
| вспомогательные вещества: Вода для инъекций | q.s. до 1000 мл | |
Содержание активных веществ в ммоль/л после смешивания содержимого камер «A» и «B»:
| Натрий (Na+) | 140 |
| Калий (K+) | 4 |
| Кальций (Ca2+) | 1.75 |
| Магний (Mg2+) | 0.5 |
| Хлориды (Cl-) | 113.5 |
| Гидрокарбонаты (HCO3-) | 32 |
| Лактаты | 3 |
| Глюкоза | 6.1 |
Осмолярность конечного раствора Присмасол 4 после смешивания составляет 301 мОсм/л.
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и кроветворные органы. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Гемодиализаты и гемофильтраты. Гемофильтраты.
Код АТХ B05ZB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не применимо.
Компоненты раствора неактивны с фармакологической точки зрения и имеют концентрации, аналогичные физиологическим уровням в плазме.
Фармакодинамика
Фармакодинамические эффекты
Раствор Присмасол 4 фармакологически неактивен; содержит ионы натрия, кальция, магния, калия, хлора, а также глюкозу в концентрациях, соответствующих физиологическим концентрациям в плазме.
Механизм действия
Раствор применяют для восполнения воды и электролитов, выводимых при гемофильтрации и гемодиафильтрации, или в качестве эффективной среды обмена при проведении процедур непрерывной гемодиафильтрации или непрерывного гемодиализа.
Гидрокарбонаты используются в качестве ощелачивающего буфера.
Показания к применению
- для лечения почечной недостаточности в качестве замещающего раствора при гемофильтрации и гемодиафильтрации и в качестве раствора для диализа при непрерывном гемодиализе или непрерывной гемодиафильтрации.
