Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 5 июня 2019 года № 021714
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АмоксиклавÒ QT
Торговое название
АмоксиклавÒ QT
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 500 мг/125 мг, 875 мг/125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллин 500 мг (в виде амоксициллина тригидрата 574 мг) и кислота клавулановая 125 мг (в виде калия клавуланата 148.87 мг) (для дозировки 500 мг/125 мг) или амоксициллин 875 мг (в виде амоксициллина тригидрата 1004.5 мг) и кислота клавулановая 125 мг (в виде калия клавуланата 148.87 мг) (для дозировки 875мг/125 мг).
вспомогательные вещества: ароматизатор «Тропическая смесь», ароматизатор апельсиновый сладкий, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е 172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная.
Описание
Таблетки восьмиугольной формы, с крапчатой поверхностью желто-коричневого цвета, с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/ кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.
Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном применении эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой в одиночку.
Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Кажущийся объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.
После внутривенного введения, как амоксициллин так и кислота клавулановая были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желче и гное. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.
