Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 25 августа 2018 года № 016688
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Метромикон-НЕО
Торговое название
МЕТРОМИКОН-НЕО
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,
вспомогательное вещество - основа для суппозиториев: твердый жир.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.
Код АТХ G01AF20
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6-7,2 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Метромикон-Нео. Метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Метромикон-Нео миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Фармакодинамика
Суппозитории Метромикон-Нео содержат метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие и миконазол, оказывающий противогрибковое действие.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам, является эффективным в отношении Gardenella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы.
Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
Показания к применению
- кандидозный вульвовагинит
- бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
- трихомонадный вагинит
