Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 марта 2018 года № 014232
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ролиноз
Торговое название
Ролиноз
Международное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат
состав оболочки: Опадри® II белый (85F18422) (спирт поливиниловый 40.000 %, титана диоксид (Е 171) 25.000 %, макрогол 20.200 %, тальк 14.800 %.
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина.
Цетиризин.
Код АТХ R06АE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема препарата. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%. Период полувыведения составляет около 7-10 часов.
Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится преимущественно почками в неизмененном виде.
Кинетика цетиризина линейна в диапазоне доз от 5 мг до 60 мг.
Фармакодинамика
Ролиноз - антигистаминный препарат II поколения, селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Ролиноз предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и антиэкссудативное действие.
Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры, устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
При применении в рекомендуемых дозах практически не оказывает седативного, антихолинергического и антисеротонинового действия
Показания к применению
Симптоматическая терапия:
- хронического и сезонного аллергического ринита;
- поллиноза;
- аллергического конъюнктивита;
- крапивницы (включая хроническую идиопатическую крапивницу).
- других аллергических дерматозов (в том числе атопического дерматита), сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Способ применения и дозы
Ролиноз принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки.
