Ответ Министра здравоохранения и социального развития РК от 14 марта 2016 года (mzsr.gov.kz)
Вопрос:
Здравствуйте!
На основании Приказа № 269 от 26.11.2014 г оценке безопасности и качества подвергаются ввозимые в РК ЛС и ИМН. Если ИМН (мягкие контактные линзы) исключен из перечня товаров в соответствие с Приказом №516 от 25.06.2015 г., то следует ли получать данное заключение в РГП на ГПХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Причем товар (контакные линзы и растворы для хранения контактных линз) ввозится с территории России (а производитель США) мелкими партиями и имеет Декларацию о соответствии, в которой также есть заключения результатов испытаний.
Является ли декларация России подтверждающим документом происхождения товара (сертификат о происхождении товара)? Надо ли осуществлять «повторную» оценку безопасности и качества для мелких партий товаров (в связи с небольшим оборотом, проводить постоянные испытания ввозимого товара достаточно накладно)? И есть ли Соглашение между странами (ТС) ЕАЭС в этом вопросе?
Спасибо
Ответ:
Здравствуйте!
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Комитет), рассмотрев Ваше обращение относительно оценки безопасности и качества мягких контрактных линз, сообщает следующее.
